AVALIAÇÃO COMPARATIVA DO PERFIL DE DISSOLUÇÃO DE COMPRIMIDOS DE CARVEDILOL 25 MG

Abstract

O teste de perfil de dissolução possibilita avaliar a quantidade de fármaco que é dissolvido em função do tempo a partir de uma forma farmacêutica sólida. A partir dele, é possível determinar a porcentagem de princípio ativo liberado no meio em determinado tempo que corresponde a biodisponibilidade do fármaco. Desta forma, o presente estudo tem por objetivo avaliar através do perfil de dissolução os comprimidos de Carvedilol de 25mg, sendo eles, genéricos, observando assim a qualidade dos fármacos estudados. O teste de dissolução utilizado encontra-se descrito pela Farmacopeia Americana (USP), o ensaio foi realizado em sextuplicata seguindo os seguintes parâmetros: 900 ml de tampão HCl 0,7% pH 1,45 ± 0,2 na temperatura 37ºC ± 0,5ºC, aparato 2 (pá), velocidade de 50 rpm. Os tempos selecionados foram de 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos, retirando alíquotas de 5 mL em cada um dos tempos da zona média. Em seguida foram transferidos 1 mL do filtrado para balões volumétricos de 10 mL, obtendo-se uma concentração final de 10 ppm. Após a realização das diluições as amostras foram submetidas à leitura em espectrofotômetro nos comprimentos de onda de 285 e 380 nm. A partir das análises foi possível verificar que o medicamento genérico 1 e 3, após 30 minutos apresentou mais de 85% do fármaco dissolvido, podendo considerar um perfil de dissolução caracterizado como rápido. Já o medicamento genérico 2, após transcorridos 15 minutos dissolveu praticamente na sua totalidade, apresentando um perfil de dissolução muito rápido. A avaliação estatística pelo teste de ANOVA com avaliação complementar múltipla de Tukey-Kramer, conclui-se que apenas no intervalo de 30 minutos os três grupos testados, não apresentaram diferença estatística significante entre si.